Fabricación de tabletas por método de compresión directa
El método de compresión directa de la fabricación de tabletas se usa ampliamente porque es un proceso que ahorra tiempo. Este método de fabricación de tabletas no contiene un largo proceso de granulación y secado.
En los últimos años, el procesamiento de medicamentos se logró principalmente a través de granulación húmeda u operaciones de unidades relacionadas. Progresivamente, surgieron otros métodos que revolucionaron y reemplazaron gradualmente los viejos métodos de fabricación de tabletas. Entre las nuevas técnicas, el método de compresión directa utiliza la tecnología más avanzada.
A partir del término "compresión directa", este método se puede definir como básicamente mezclar y procesar ingredientes de formulación y luego comprimirlos en tabletas. Las tabletas se obtienen directamente del polvo API u otros excipientes. La adaptación exitosa de este método ha llevado a una reducción en las unidades de operación, menos participación de la maquinaria y tiempo de procesamiento minimizado.
La fabricación de tabletas utilizando el método de compresión directa implica procesos que pueden condensarse en tres. El orden que sigue a estos procesos primero implica el uso de alimentadores de matriz inducidos, ligantes secos y, por último, el uso de excipientes de compresión directa.
En el proceso de usar alimentadores de matriz inducidos, se utiliza un dispositivo de alimentación especial. El dispositivo evita la segregación y complementa los polvos para que fluyan por la cavidad del troquel de la máquina de compresión de tabletas farmacéuticas desde la tolva. El empleo del alimentador de matriz inducido generalmente minimiza el atrapamiento de aire, aumentando así la densidad del polvo de relleno y su susceptibilidad a la compactación. De uso general para una formulación compacta que no llena la cavidad del troquel.
En productos farmacéuticos, el uso de aglutinantes asegura que los ingredientes activos e inactivos se mantengan unidos. Las sustancias utilizadas como aglutinantes secos deben tener las propiedades de cohesión requeridas para garantizar que las tabletas tengan la dureza y el crujido aprobados. También se recomienda mantener una baja relación de ligante a fármaco para garantizar tamaños satisfactorios de las tabletas que contienen altas dosis de fármacos. La celulosa microcristalina y el polietilenglicol son algunos de los ejemplos de aglutinantes secos que se usan comúnmente para fabricar tabletas usando esta técnica.
Los excipientes controlan el éxito del método de compresión directa. Los excipientes de compresión directa se pueden definir como sustancias inertes no medicinales que se combinan como una mezcla con sustancias farmacológicas. La propiedad general de la tableta con respecto a la fluidez del polvo componente está determinada por el excipiente de compresión directa. Otras propiedades que también pueden verse influenciadas por esto incluyen dureza, fragmentación y disolución. Los ejemplos de excipientes de compresión directa que se usan para la fabricación de tabletas incluyen rellenos, auxiliares de compresión, desintegrantes y lubricantes y deslizantes.
La fabricación de tabletas por compresión directa es ventajosa ya que todo el proceso generalmente requiere menos pasos en la implementación sin requerir el uso de humedad y calor. Las tabletas hechas como producto de este método tienen propiedades de disolución más rápidas en comparación con las de granulación húmeda.
Puede haber un par de razones por las cuales la compresión directa no es adecuada para todos los productos. La razón principal es que los casos de dosificación alta pueden presentar un problema y la dosificación baja puede exhibir una mezcla no uniforme.
La compresión directa se está convirtiendo gradualmente en uno de los métodos de fabricación de tabletas más frecuentes y económicos en la industria farmacéutica. Aunque los principados básicos que rigen el método de compresión directa, es solo recientemente que el método se ha adoptado por completo. La razón principal de esto es que ha habido una introducción de varios excipientes que solo están diseñados para usarse con técnicas de compresión directa.